bruce_qin@bishenprecision.com    +8618925702550
Cont

Onko sinulla kysyttävää?

+8618925702550

Keski--lääketieteellisen luokan tarkkuusosien CNC-koneistuksen toimittaja

√ ISO 13485- ja FDA-standardit, täydellinen jäljitettävyys

√ Bioyhteensopiva materiaalien käsittely: titaaniseos (Gr5), koboltti-kromiseos, PEEK

√ Pölytön{0}} työpajatuotanto

√ Nopea vedostus + massatuotanto, 24 tunnin vastaus tarjoukseen

√ Maailmanlaajuinen toimitus, steriili pakkaus

 

Lääketieteellisten tarkkuusosien keskeiset CNC-vaatimukset

 

 

Lääketieteellisten tarkkuusosien keskeiset CNC-vaatimukset

▎ Äärimmäinen tarkkuus ja bioyhteensopivuus

- Vähäinvasiivisten instrumenttien minimointi: Kirurgisten robottien nivelosien toleranssi on enintään ±5 μm ja verisuoniinterventiokatetrien sisähalkaisijan tarkkuus on 0,01 mm.

- Biomateriaalin käsittely: Titaaniseoksen (Ti-6Al-4V ELI), lääketieteellisen PEEK:n ja koboltti-kromiseoksen puhdashuonekäsittely metalli-ionien saostumisen välttämiseksi.

 

▎Sterilointiturvallisuus ja{0}}pitkäaikainen vakaus

- Korkean lämpötilan ja korkean paineen kestävyys: Kirurgisten pihtien on kestettävä 135 asteen korkean lämpötilan höyrysterilointi, ja materiaalin muodonmuutosnopeus on alle 0,005 %.

- Korroosionkestävyys: Ortopedisten implanttien pinta on päällystetty antibakteerisella pinnoitteella mikro-kaarihapetuksen (MAO) avulla postoperatiivisten infektioiden vähentämiseksi.

▎Tiukka sääntelyn mukainen sertifiointi

- Noudattaa ISO 13485 -standardin lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmää ja FDA 21 CFR Part 820 -standardeja, ja koko prosessi on jäljitettävissä (materiaalierästä loppupotilaaseen).

 

Lääketieteellisten osien CNC-työstöpalvelut ja materiaalit

 

 

Ortopediset implantit

Titaaniseoksesta valmistettu nikamien välinen fuusiohäkin käsittely (painotettu huokoisuuden hallinnassa ja luun integraatiopinnassa)

Endoskoopin osat

Ruostumattomasta teräksestä valmistettu tarkkuusholkki (halkaisija 0,8 mm, sisäseinäpeili kiillotettu)

Hammaslääketieteen laitteet

Zirkoniumoksidiproteesin tuki (5-akselinen koneistus + sintrausjälkikäsittely)

 

CNC-lääketieteellisen tarkkuuskoneistuksen sovellusskenaariot

 

 

 

▎Minimaaliinvasiiviset kirurgiset instrumentit

- Endoskoopin osat:

- Ultra-optisten linssien (Ra pienempi tai yhtä suuri kuin 0,02 μm) tarkkuuskiillotus magnetorheologisella kiillotustekniikalla (MRF).

- 5-akselimikro-mikro-pihtien kaiverrus, jonka terän paksuus on enintään 0,1 mm ja joka tukee yksi-porttia laparoskooppista leikkausta.

- Katetrit ja ohjauslangat:

- Nikkeli-titaaniseoksesta valmistettujen verisuonistenttien laserleikkaus (tarkkuus ±0,005 mm) ja purseet poistetaan elektrolyyttisellä kiillotuksella.

 

▎Istutettavat lääketieteelliset laitteet

- Keinotekoiset nivelet:

- Titaaniseoksesta valmistetun reisiluun pään pinnalla oleva huokoinen rakenne (huokoskoko 50–200 μm) on 3D-tulostettu elektronisuihkusulatuksella (EBM) luusolujen kasvun edistämiseksi.

- Hammasimplantit:

- Kierrerakenne on sorvattu tarkasti sveitsiläisellä sorvilla, jotta varmistetaan implantin ±3 %:n vääntömomentin vakaus.

 

Keski--- Lääketieteellisen luokan tarkkuusosien CNC-käsittelyn asiantuntijat

 

 

Maailmanlaajuisen terveydenhuollon edistyessä kohti minimaalisesti invasiivisia leikkauksia ja tekoälyyn perustuvaa-diagnostiikkaa, erittäin-tarkkojen lääkinnällisten laitteiden kysyntä on kasvanut‌1. Mid loistaa lääketieteellisen -tason CNC-työstössä ja toimittaa tarkkoja komponentteja kirurgisiin robotteihin, implantoitaviin laitteisiin ja diagnostisiin laitteisiin. Hyödyntämällä 5-akselin CNC-teknologiaa ja ISO 13485- -sertifioituja prosesseja varmistamme mikronitason toleranssit ja bioyhteensopivien materiaalien yhteensopivuuden, mikä on kriittistä hengenpelastussovelluksissa, kuten sydän- ja verisuoni- ja onkologiahoidoissa‌12.

Asiantuntemuksemme tukee innovoijia tiukkojen FDA/CE-standardien täyttämisessä ja priorisoimalla nopean prototyyppien ja skaalautuvan tuotannon. Avainsanojen, kuten "lääketieteelliset CNC-työstöpalvelut" ja "täsmälääketieteelliset komponentit" hallitsevat Google-hakuja, Mid on luotettu kumppanisi muuntaessaan huippuluokan suunnittelua luotettaviksi, massatuottaviksi{2}}ratkaisuiksi.

Sitoutumalla kestävään kehitykseen ja eettiseen tuotantoon‌2 tarjoamme terveydenhuollon tulevaisuuden-tarkkuus osa kerrallaan.

 

Nopea toiminta pelastaa ihmishenkiä: Integroitu lääketieteellinen hätätilauskanava varmistaa välittömän pääsyn hoitoon ja 24 tunnin hätäapujärjestelmän kriittisiä toimenpiteitä varten.

 

LÄÄKETIETEELLINEN PÄIVÄTILAUSKANAVA

 

 

Keskitason laadunvalvonta lääketieteen tarpeisiin

 

 

1

 

Meillä on lähetystarkastus:

  • FAL-raportti
  • 100 % tarkastusraportti
  • Raaka-aineen COC
  • Pintakäsittelyraportti
  • CMM-raportti tarvittaessa
  • Pakkauskuva
21
product-554-326

 

ISO9001 ja ISO 13485 sertifioitu

Noudatamme ISO-laatustandardeja ja toteutamme tiukkoja laadunvalvontamenettelyjä varmistaaksemme, että jokainen tuote täyttää korkeimmat standardit.Kokenut tiimimme takaa tuotteen johdonmukaisuuden ja luotettavuuden.

page-960-679

 

Lääketieteellisen tarkkuus-CNC-valmistuksen uutisia