Mitkä teollisuudenalat käyttävät CNC-työstöä - ja mitä kukin todella vaatii toimittajalta

Jos olet käyttänyt aikaa tarkkuusosien hankinnassa, tiedät jo, että "CNC-työstö" ei ole yksi asia. Toleranssit, joita ortopedisia implantteja valmistava yritys tarvitsee, ovat täysin erilaisia ​​kuin robotiikan startup-yritys. Ilmailu- ja avaruusalan pääurakoitsijan vaatimat asiakirjat hautaisivat kulutuselektroniikan ostajan elävältä. Silti toimittajat esittelevät itsensä ikään kuin kaikki tarjottavat CNC-työstöteollisuudet olisivat keskenään vaihdettavissa - tässä on koneemme, tässä on materiaaliluettelomme, lähetä meille piirustuksesi.

Tämä epäsuhta on juuri se, missä hankintaprojektit menevät sivuttain.

Tässä artikkelissa eritellään kuusi suurta alaa, jotka perustuvat tarkkaan CNC-koneistukseen, mitä kukin itse asiassa vaatii toimittajalta raakakapasiteetin lisäksi, ja kysymykset, joita kannattaa kysyä ennen kuin lisäät uuden toimittajan hyväksyttyjen luetteloon.

Miksi "toimialan kokemus" ei ole sama asia kuin alan vaatimustenmukaisuus?

Jokainen kauppa kertoo palvelevansa ilmailua ja lääketieteellistä. Paljon harvemmat voivat näyttää sinulle paperityöt.

Kun hankintatiimit puhuvat CNC-koneistuksen toimittajan hyväksymisestä, sana "kokemus" tulee esiin jatkuvasti -, mutta pelkkä kokemus ei suojaa sinua, kun FDA:n auditointi päättyy tai Tier 1 -autoasiakas suorittaa toimittajan laatutarkastuksen. Sinua suojelee dokumentoitu laadunhallintajärjestelmä, joka on rakennettu sinun toimialasi sääntely-ympäristöä varten.

Aidosti vaatimustenmukaisen toimittajan palvelemilla CNC-työstöteollisuudella on yksi asia: jokaisella on oma sertifiointikehys, ja jokaiseen kehykseen liittyy auditointivelvoitteita, joita myymälä joko ylläpitää ympäri vuoden tai ei. Ei ole keskitietä. Se on ensimmäinen suodatin, ja useimmat ostajat käyttävät sitä liian myöhään tarjouspyyntöprosessissa.

Ilmailu: missä toleranssi on tiukka ja jäljitettävyys tiukempi

Ilmailu- ja avaruuskomponenttien CNC-työstö on luultavasti alan vaativin ympäristö. Toleranssit - rutiininomaisesti ±0,005 mm lennon aikana-kriittisten ominaisuuksien - saavat otsikot, mutta todellinen ero on se, mitä tapahtuu ennen leikkausta ja sen jälkeen.

AS9100D on ilmailu- ja avaruusteollisuuden laadunhallinnan perusstandardi. AS9100D-sertifioitu myymälä sitoutuu AS9102:n mukaiseen täydelliseen ensimmäisen artikkelin tarkastukseen (FAI), materiaalin jäljitettävyyteen raakavarastotodistuksesta valmiiseen osaan ja vaatimustenvastaisuuden valvontajärjestelmään, joka dokumentoi kaikki poikkeamat. Jos toimittajasi ei voi tuottaa FAIR-pakettia ilman, että sitä ohjataan, he eivät itse asiassa palvele ilmailuteollisuutta - he käsittelevät ilmailu- ja avaruuspiirustuksia.

Myös materiaaleilla on väliä. Titaaniseos (Ti-6Al-4V), Inconel 718 ja 7075-T6 alumiini käyttäytyvät eri tavalla leikkauskuormituksessa. Kauppa, joka leikkaa vain alumiinia koko päivän ja tekee satunnaisesti titaania, ei ole sama kuin se, joka käyttää titaania säännöllisesti. Tätä näemme jatkuvasti: ostaja lähettää meille osia, jotka edellinen toimittaja tarjosi halvalla, ja mitat ovat kunnossa, mutta pinta repeytyy, koska syöttönopeudet on kopioitu alumiinityöstä.

Lääketieteelliset laitteet: Säädösten mukainen altistuminen virtaa ylävirtaan

Jos valmis laitteesi vaatii FDA 510(k) -selvityksen tai CE-merkinnän MDR 2017/745 -standardin mukaisesti, säädöstenmukainen altistuminen ei lopu ovellesi -, se virtaa suoraan CNC-työstötoimittajallesi. Tämä on asia, joka saa pienet lääkinnällisten laitteiden yritykset epävarmaksi, kun ne skaalaavat tuotantoa.

ISO 13485 -sertifioitu CNC-työstötoimittaja toimii erityisesti lääkinnällisten laitteiden valmistukseen suunnitellun laadunhallintajärjestelmän alaisena. Tämä tarkoittaa suunnittelun ja prosessin muutosten hallintaa, valitusten käsittelymenettelyjä ja - kriittisesti - kykyä tuottaa täydellinen laitehistoriatietue (DHR) jokaiselle erälle. ISO 13485 ei ole ISO 9001:n vaikeampi versio. Se on erilainen filosofia: riskiin- perustuva ajattelu, joka perustuu potilasturvallisuuteen yleisen asiakastyytyväisyyden sijaan.

Lääketieteellisen CNC-koneistuksen materiaaliluettelo on kapea ja anteeksiantamaton: 316L ruostumaton, Grade 5 titaani, PEEK, Delrin ei--implanttisovelluksiin. Materiaalin sertifiointi ei ole valinnainen. Vaatimustenmukaisuustodistus, jossa viitataan vain metalliseoksen merkintään ilman myllyjen sertifikaattinumeroa, ei ole hyväksyttävä useimmissa lääketieteellisissä OEM-ohjelmissa. Kun opettelet pätevöittämään CNC-koneistustoimittajaa lääketieteelliseen työhön, ensimmäisen asiakirjapyynnön tulee olla DHR-näyte ja heidän ISO 13485 -sertifikaattinsa, jossa todistuksen myöntänyt elin on selvästi yksilöity.

Autoteollisuus: äänenvoimakkuus, toistettavuus ja nollapoikkeama PPAP:ssa

Autoteollisuuden toimitusketju toimii IATF 16949 -standardilla, ja jos CNC-koneistuksen toimittajallasi ei ole sen sertifiointia, luot aukon APQP-dokumentaatioosi ennen kuin ensimmäinen prototyyppi leikataan.

Autoalan ostajat, jotka hankkivat CNC-koneistuksia keskisuurille{0}}--suurille ajoille, välittävät myös syklin ajan vakaudesta. Ilmoitettu yksikkökustannus, jossa oletetaan, että koneen käyttöaika on 95 prosenttia, tarvitsee todella tuottaa tämän käytettävyyden. Täällä vanhoja laitteita valmistavat kaupat kamppailevat: karatunnit näyttävät hyvältä, kunnes 10 000 kappaleen ajo on kolme viikkoa ja laakeri pettää.

Robotiikka ja automaatio: geometria ensin, paino toiseksi

Robottiteollisuus on yksi nopeimmin{0}}kasvavista alueista kaikilla CNC-työstöteollisuuden aloilla, ja sillä on erityinen kysyntäprofiili, jonka monet yleisliikkeet aliarvioivat: monimutkainen geometria, kevyet alumiinirakenteet ja erittäin tiukat sijaintitoleranssit laakerien porauksissa ja moottorin kiinnitysliitännöissä.

Robottivarren pään-efektori, jonka reikätoleranssi on ±0,01 mm, kuulostaa hallittavalta, kunnes huomaat, että se on ohutseinämäinen 6061-alumiininen osa, jossa on seitsemän risteävää ominaisuutta. Kaikki viitataan peruspisteestä, joka siirtyy kiinnityksen aikana, jos telinettä ei ole suunniteltu oikein. 5-}akseli ei useinkaan ole koneistettava johtuen monimutkaisuudesta sinänsä, mutta koska osan uudelleenasemointi kolme kertaa niin, että se osuu kaikkiin ominaisuuksiin, aiheuttaa kumulatiivisen datapistevirheen, jonka yksittäinen-asennustyöstö eliminoi.

Robotiikan hankinnat etenevät yleensä nopeammin kuin ilmailu- tai lääketieteellinen hankinta. NPI-syklit pakataan. Näemme säännöllisesti asiakkaiden siirtyvän hyväksytystä piirustuksesta ensimmäisiin tarvittaviin tuotteisiin kolmessa viikossa. Tämä aikajana on saavutettavissa, mutta vain, jos toimittajalla on sveitsiläinen sorvi ja 5-akselin kapasiteetti omassa-eikä tee alihankintana tiukan toleranssin ominaisuuksia.

Puolijohdelaitteet: teollisuus, joka lähettää osia takaisin sormenjäljen kautta

Puolijohdelaitteiden valmistus - kiekkojen käsittely, tyhjiökammiot, tarkkuusasteet - on luultavasti vähiten keskusteltu kaikista tarjotuista CNC-työstöteollisuudesta, mutta se asettaa puhtaudelle ja pinnan eheydelle standardin, joka kilpailee lääketieteen kanssa.

Puhdastiloihin tarkoitetut alumiiniosat vaativat erityisiä jälki{0}}työstöprotokollia: ei jäähdytysnesteen jäämiä, ei jäysteitä (ei "minimallisia purseita" - nollajäseet), passivointi- tai kova-anodisoitu pintakäsittely dokumentoituihin teknisiin tietoihin ja monissa tapauksissa hiukkasmäärän tarkistus ennen toimitusta. Mittojen toleranssit ovat äärimmäisiä - joissakin kiekkovaiheen komponenteissa on ±0,002 mm:n profiilitoleranssit -, mutta kontaminaatioriski on se, mikä itse asiassa aiheuttaa hylkäämisen saapuvan tarkastuksen yhteydessä.

Jos toimittajasi tavallinen purseenpoistoprosessi on käsin viilaus, se on jo ongelma puolijohdetyössä.

Energia ja teollisuus: missä materiaalitiedot rankaisevat

Tuulivoimaloiden nousun ohjauskotelot, porausreikien komponentit, hydrauliset jakoputket korkeapaineisiin nestejärjestelmiin - energiasektorin CNC-koneistuksen määrittelee kaksi asiaa: aggressiiviset materiaalit ja suuret vaippaosat.

Duplex ruostumaton teräs, Hastelloy C-276 ja karkaistut työkaluteräkset vaativat kaikki erityisiä työstöratastrategioita ja leikkausparametreja, jotka poikkeavat huomattavasti tavallisesta ruostumattomasta teräksestä 304 tai 6061 alumiinista. Liikkeet, jotka eivät käytä näitä materiaaleja säännöllisesti, polttavat työkalut läpi, puhaltavat toleransseja ensimmäisiin osiin ja säätävät sitten hiljaa hinnoittelunsa kattamaan oppimiskäyrän - josta maksat.

Tällä alalla CNC-koneistuksen toimittajan pätevyys edellyttää dokumentoitujen todisteiden pyytämistä piirustuksesi tietyllä seoksella tehdyistä aikaisemmista ajoista. Sivuston materiaaliluettelo ei tarkoita mitään. Täytetty Hastelloy-osan tarkastusraportti ja tallennetut pintakäsittelymitat merkitsevät kaikkea.

Mikä erottaa usean{0}}toimialan toimittajan yleisestä?

Kauppa, joka aidosti palvelee useita säänneltyjä toimialoja, ei kytke laatujärjestelmäänsä päälle ja pois työtyypin mukaan. Kuri on rakenteellista.

Alihankintakysymys on tärkeämpi kuin useimmat ostajat ymmärtävät. Joka kerta kun osa lähtee toimittajan tiloista viimeistelyä varten, jäljitettävyysdokumentaation on seurattava sitä. Säännellyillä toimialoilla katkos tuossa ketjussa on poikkeama -, ja se on sinun NCR, ei vain heidän.

Kuinka MID Precision jäsentää laatujärjestelmänsä useiden toimialojen ympärille

MID Precisionissa (bishenprecision.com) meillä on AS9100D-, ISO 13485-, IATF 16949-, ISO 9001:2015-, ISO 14001- ja IAPMO R&T -sertifikaatit -, jotka kaikki ovat kolmannen osapuolen myöntämiä, vuosittaisten akkreditoitujen valvontaelinten ja ylläpitämien tarkastusten kautta.

Käytännössä se tarkoittaa meidän kaltaisellemme ISO 13485 -sertifioidulle CNC-työstötoimittajalle, että laatujärjestelmä ei jousta tilaustyypin mukaan. Kun lääkinnällisen laitteen OEM lähettää meille titaaniluun ruuvikomponentin ilmailu- ja avaruusalan asiakkaan alumiinisarjan rinnalle, molemmat työt suoritetaan samojen dokumentoitujen prosessiohjausten, saman CMM-tarkastusprotokollan ja saman materiaalin jäljitettävyysketjun alaisina. Meillä ei ole "lääketieteellistä tilaa" ja "vakiotilaa".

Meillä on myös 5-akselinen koneistus, sveitsiläinen sorvi, CNC-sorvaus-jyrsintäseos ja syvyysreikien poraus kotona-. Erityisesti ilmailu-avaruuskomponenttien CNC-työstössä meidän-omaisuutemme tarkoittaa, että hallitsemme jokaista toleranssikriittistä vaihetta rikkomatta AS9100D-jäljitettävyysketjua.

Jos olet varhaisessa vaiheessa oppimassa, kuinka CNC-koneistustoimittaja pätevöityy säänneltyyn sovellukseen, opastamme sinua mielellämme laatudokumentaatiomme läpi ennen kuin sitoudut tarjouspyyntöön. Pyydä kykyselvitys ja näytetarkastusraporttimme osoitteessabruce_qin@bishenprecision.comtai soita +86 189 2570 2550.

FAQ: Mitä hankintatiimit todella kysyvät

K: Voiko yksi CNC-työstötoimittaja realistisesti palvella ilmailua ja lääketieteellistä toimintaa samanaikaisesti ilman laatujärjestelmän ristiriitoja?

Kyllä -, mutta vain, jos niillä on sekä AS9100D että ISO 13485 itsenäisinä sertifioinneina, eikä kumpaakaan sisällytetä toisen alle. Näillä kahdella standardilla on päällekkäinen rakenne (molemmat rakentuvat ISO 9001 -perustalle), mutta ne eroavat jyrkästi riskinhallintamenetelmistä ja tietueiden säilyttämisestä. Myymälä, jossa on molemmat ja joka on tarkastettu-kaksi kertaa, ei ole epätavallinen Dongguanin tarkkuusvalmistusklusterissa, mutta sinun tulee pyytää nähdäksesi molemmat sertifikaatit ja varmistaa, että laajuuslausekkeet vastaavat tekemääsi työtä.

K: Mistä tiedän, koskeeko toimittajan "ISO-sertifioitu" vaatimus todella CNC-työstöä vai vain hänen hallintotoimistoaan?

Pyydä sertifikaatin laajuuslausuntoa, ei vain sertifikaattia. ISO-sertifikaatit sisältävät määritellyn laajuuden -, esimerkiksi "Tarkkuus-CNC-koneistettujen komponenttien suunnittelu ja valmistus lääkinnällisiin laitteisiin". Jos laajuus sanoo jotain epämääräistä, kuten "johtamistoiminnot", sertifiointi ei välttämättä kata tuotantotyötäsi ollenkaan. Tämä on yleisempi ongelma kuin useimmat ostajat odottavat, etenkin toimittajilla, jotka ovat saaneet sertifikaatit ensisijaisesti markkinointitarkoituksiin.

K: Osamme vaativat ±0,005 mm toleransseja. Mitä uutta toimittajaa tulee pyytää esittelemään ennen tuotantopiirustusten lähettämistä?

Pyydä ensimmäisen artikkelin tarkastusraporttia (FAIR) mitoiltaan samanlaiselle osalle, jota he ovat jo suorittaneet - ei kykylauseketta. Tarkista käytetyt mittauslaitteet (CMM:n merkki ja malli, kalibrointipäivämäärä), mitattujen ominaisuuksien lukumäärä ja onko GD&T-kutsutekstit mitattu oikealla datamallilla. Toimittaja, joka mittaa 10 ominaisuudesta 40:stä ja kutsuu sitä FAIRiksi, ei ole valmis tiukkaan-toleranssituotantoon.

K: Tarkoittaako IATF 16949 -sertifiointi, että toimittaja voi automaattisesti käsitellä autoteollisuuden tuotantomääriä?

Sertifiointi vahvistaa, että laatujärjestelmän rakenne on kunnossa, ei sitä, että liikkeellä on fyysinen kapasiteetti volyymillesi. IATF 16949 -myymälä, jossa on neljä konetta, voidaan laillisesti sertifioida. Tuotantomäärien osalta kysy erityisesti heidän OEE-tietoja (Overall Equipment Effectiveness) ja nykyistä kapasiteetin käyttöastetta. Yli 90 %:n käyttöasteella toimiva toimittaja, joka tarjoaa sinulle 4 viikon toimitusajan, jää kaipaamaan sitä.

MID Precision - AS9100D & ISO 13485 -sertifioitu tarkkuus-CNC-koneistuksen valmistaja, Dongguan, Kiina Palvelee ilmailu-, lääke-, auto-, robotiikka-, puolijohde- ja energiateollisuutta maailmanlaajuisesti. Ota yhteyttä:bruce_qin@bishenprecision.com | +86 189 2570 2550